Normele din 5 august 2004

A. Dispoziții generale

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura privind aprobarea organismelor care realizează evaluarea conformității echipamentelor sub presiune, denumite în continuare organisme, și a organizațiilor de terță parte pentru efectuarea încercărilor prevăzute la pct. 3.1.2 și 3.1.3 din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune, denumite în continuare organizații de terță parte.

2. Poate fi aprobat drept organism, respectiv organizație de terță parte, orice persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului, care dovedește că poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformității, respectiv încercările specifice echipamentelor sub presiune și care respectă criteriile aplicabile organismelor notificate și cele aplicabile organizațiilor de terță parte prevăzute în anexa nr. 5 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , precum și cerințele prevăzute în prezentele norme metodologice.

B. Documente solicitate pentru evaluare

B.1. Documentele solicitate organismelor pentru evaluare în vederea aprobării

3. Cererea de desemnare se completează de către organism, conform modelului redat în anexa nr. 1, și se transmite la Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere. Cererea de desemnare trebuie să fie însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înmatriculare la Oficiul Național al Registrului Comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) certificatul de acreditare ca organism de evaluare a conformității, emis de către organismul național de acreditare, în copie;

c) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege, însoțită de o adresă emisă de societatea de asigurare, prin care să se certifice că polița de asigurare acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activității pentru care se solicită desemnarea;

d) prezentarea activității organismului, din care să rezulte experiența și abilitățile acestuia în domeniul evaluării echipamentelor sub presiune, cu indicarea detaliată a tipurilor de echipamente sub presiune pentru care solicită desemnarea, a codului și a clasei CAEN din care fac parte aceste produse;

e) prezentarea schemei/schemelor de evaluare care se aplică de către organism în funcție de produs, cu indicarea procedurilor pe care are capabilitate să le efectueze și a dotărilor aferente de care dispune; schema/schemele trebuie să facă referire la cerințele aplicabile și procedura pentru evaluarea conformității utilizată;

f) prezentarea listei personalului implicat în activitatea de evaluare a conformității, din care să rezulte experiența și expertiza personalului;

g) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa;

h) raportul întocmit de către organismul național de acreditare, referitor la acordul privind procedura de evaluare a conformității, documentată și aplicată de către solicitant și sistemul de management al calității, conform prevederilor

art. 15 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ;

i) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul.

B.2. Documentele solicitate organizațiilor de terță parte pentru evaluare în vederea aprobării

4. Cererea de desemnare se completează de către organizația de terță parte, conform modelului redat în anexa nr. 1, și se transmite la Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere. Cererea de desemnare trebuie să fie însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înmatriculare la Oficiul Național al Registrului Comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) certificatul de acreditare conform referențialelor de acreditare pentru organisme de certificare a personalului și/sau pentru proceduri, emis de către organismul național de acreditare, în copie, pentru încercările prevăzute la pct. 3.1.2 sau 3.1.3 din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004

sau pentru ambele, după caz, care se referă la aprobarea procedeelor și a personalului pentru îmbinări nedemontabile și la autorizarea personalului calificat pentru încercări nedistructive;

c) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege, însoțită de o adresă emisă de societatea de asigurare, prin care să se certifice că polița de asigurare acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activității pentru care se solicită desemnarea;

d) prezentarea activității organizației de terță parte, din care să rezulte experiența și abilitățile acestuia în domeniul încercărilor pentru care solicită desemnarea;

e) prezentarea metodelor de încercare sau, după caz, a procedurilor de aprobare ori autorizare a personalului;

f) prezentarea schemei/schemelor de evaluare a conformității pentru care se utilizează personalul autorizat/aprobat, procedeele de lucru aprobate în funcție de produs și referire la cerințele aplicabile care sunt îndeplinite;

g) raportul întocmit de către organismul național de acreditare, referitor la acordul privind procedurile aplicate de către organizația de terță parte, documentată și aplicată de către solicitant și sistemul de management al calității, conform prevederilor

art. 16 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ;

h) prezentarea listei personalului implicat în activitatea de evaluare a conformității, din care să rezulte experiența și expertiza personalului;

i) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa;

j) documentele încheiate pentru subcontractarea unor activități prevăzute la pct. 3.1.2 din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , în copie, dacă este cazul.

C. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea sau retragerea aprobării

5. Comisia de recunoaștere evaluează solicitarea privind desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 3 sau, după caz, pct. 4 și a verificării:

a) respectării criteriilor pentru evaluarea organismelor prevăzute în anexa nr. 5 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ;

b) respectării prevederilor

art. 16 din Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare;

c) respectării cerințelor privind competența tehnică și capabilitatea organismului de a evalua conformitatea echipamentelor sub presiune cu cerințele esențiale din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ;

d) respectării sarcinilor în legătură cu procedura/ procedurile de evaluare a conformității pentru care organismul solicită desemnarea, prevăzute în anexa nr. 4 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ; sau respectării sarcinilor în legătură cu activitățile prevăzute la pct. 3.1.2 sau 3.1.3 din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , după caz;

e) cunoașterii modului de utilizare a diagramelor de evaluare a conformității prevăzute în anexa nr. 3 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 ;

f) valorii minime a asigurării de răspundere civilă, conform pct. 3 lit. c);

g) oricăror alte cerințe aplicabile organismelor sau organizațiilor de terță parte, conform prezentelor norme metodologice.

6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea, Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completă și corectă. În vederea luării deciziei, Comisia de recunoaștere poate realiza și o evaluare a solicitantului la sediul acestuia. Toate cheltuielile ocazionate de deplasarea Comisiei de recunoaștere la sediul solicitantului (transport, cazare, diurnă) se suportă de către solicitant.

7.

7.1. Comisia de recunoaștere emite un certificat de recunoaștere solicitantului care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care va fi desemnat, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2, conform modelului din anexa nr. 2 la Normele metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în

Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, cu modificările și completările ulterioare, aprobate prin

Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 , modificată și completată prin

Hotărârea Guvernului nr. 298/2004 .

7.2. În situația în care solicitantul nu dovedește conformitatea cu cerințele prevăzute în prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare, comunică solicitantului respingerea motivată a desemnării.

7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaștere și decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit și păstrat conform Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei de recunoaștere.

7.4. Comisia de recunoaștere solicită, conform prevederilor art. 18 și 19 din normele metodologice prevăzute la pct. 7.1, înscrierea organismului care a obținut desemnarea în Registrul organismelor desemnate.

8.

8.1. Lista cuprinzând organismele care sunt aprobate prin ordin al ministrului de stat, ministrul economiei și comerțului, se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, conform prevederilor

art. 24 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , și conține pentru fiecare organism desemnat informații privind denumirea completă, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării, procedura/procedurile de evaluare a conformității produselor respective pentru care este desemnat, precum și numărul de identificare din Registrul organismelor desemnate.

8.2. Lista cuprinzând organizațiile de terță parte care sunt aprobate prin ordin al ministrului de stat, ministrul economiei și comerțului, se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, conform prevederilor

art. 24 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , și conține pentru fiecare organizație de terță parte desemnată informații privind denumirea completă, sediul și încercările prevăzute la pct. 3.1.2 și/sau 3.1.3 din anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , pentru care este desemnată.

8.3. Certificatul de recunoaștere dă dreptul organismului de certificare, respectiv organizației de terță parte, de a acționa ca organism aprobat, respectiv organizație de terță parte aprobată, de la data intrării în vigoare a ordinului prevăzut la pct. 8.1, respectiv la pct. 8.2.

8.4. Ordinul prevăzut la pct. 8.1 conține pentru fiecare organism aprobat informații privind denumirea completă, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării, asociate claselor CAEN, procedura/procedurile de evaluare a conformității produselor respective pentru care este desemnat, precum și numărul de identificare din Registrul organismelor desemnate.

8.5. Ordinul prevăzut la pct. 8.2 conține pentru fiecare organizație de terță parte aprobată informații privind denumirea completă, sediul și încercările prevăzute în anexa nr. 1 la

Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , pentru care este desemnată.

8.6. În cazuri motivate, aprobarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în această situație, Comisia de recunoaștere va decide ulterior prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.

8.7. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1, respectiv la pct. 8.2, Comisia de recunoaștere solicită organismului aprobat sau organizației de terță parte, după caz, stabilirea împreună cu organismul național de acreditare a programului de supraveghere; organismul desemnat va transmite, în copie, programul de supraveghere astfel convenit Comisiei de recunoaștere, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data la care organismul a primit cererea.

9. După data intrării în vigoare a PECA sau, după caz, de la data aderării României la Uniunea Europeană, pentru domeniul echipamentelor sub presiune, conform

art. 23 din Hotărârea Guvernului nr. 584/2004 , Ministerul Economiei și Comerțului comunică Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene, cu respectarea prevederilor speciale din PECA sau conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 584/2004

în cazul în care un astfel de protocol nu este încheiat, organismele pe care le-a aprobat și sarcinile specifice pe care acestea le vor executa, precum și numărul de identificare alocat anterior acestora de Comisie sau, după caz, organizațiile de terță parte pe care le-a desemnat și sarcinile specifice pentru care au fost aprobate. Lista organismelor notificate și numărul lor de identificare, precum și sarcinile specifice pentru care au fost notificate se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Lista organizațiilor de terță parte desemnate, precum și sarcinile specifice pentru care au fost desemnate se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

10.

10.1. Comisia de recunoaștere poate limita, suspenda sau retrage desemnarea ori notificarea unui organism, respectiv unei organizații de terță parte, în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza desemnării sau în situația în care organismul, respectiv organizația de terță parte, solicită acest lucru.

10.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității organismului, respectiv organizației de terță parte în cauză.

10.3. În situația prevăzută la pct. 10.1, organismul sau organizația de terță parte trebuie să asigure predarea în mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaștere sau către un alt organism și, respectiv, organizație de terță parte desemnate ori notificate din domeniu, stabilite de Comisia de recunoaștere.

10.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării determină actualizarea ordinului ministrului de stat, ministrul economiei și comerțului, prevăzut la pct. 8.1, respectiv la pct. 8.2.

10.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării, după caz, a unui organism, respectiv a unei organizații de terță parte, nu afectează valabilitatea documentelor emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării ori notificării organismului, respectiv a unei organizații de terță parte, până se dovedește că acestea trebuie retrase.

11. Organismele și, respectiv, organizațiile de terță parte pot contesta la instanța judecătorească competentă decizia privind retragerea desemnării sau notificării, în conformitate cu legislația în vigoare.

D. Supravegherea organismelor și organizațiilor de terță parte desemnate sau notificate, după caz

12.

12.1. Organismele și organizațiile de terță parte desemnate sau notificate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.

12.2. Organismele și organizațiile de terță parte desemnate sau notificate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaștere și organismului național de acreditare orice intenție de modificare a unora dintre documentele prevăzute la pct. 3 sau la pct. 4, precum și orice altă măsură ce se dorește a fi implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele și organizațiile de terță parte desemnate/notificate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.

12.3. Organismele și organizațiile de terță parte desemnate sau notificate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor, dacă acestea afectează condițiile prevăzute la pct. 12.1. În situația în care modificările privesc certificatul de înmatriculare la oficiul registrului comerțului, organismul desemnat sau notificat va transmite Comisiei de recunoaștere și copia documentului actualizat.

13.

13.1. Supravegherea organismelor și organizațiilor de terță parte desemnate sau notificate se realizează de către organismul național de acreditare în conformitate cu procedura de supraveghere proprie.

13.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul și, respectiv, organizația de terță parte desemnate sau notificate vor informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de către echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

13.3. Organismele și, respectiv, organizațiile de terță parte desemnate sau notificate vor informa Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și/sau reînnoirea acesteia.

14.

14.1. În caz de existență a oricărui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul și, respectiv, organizația de terță parte desemnate sau notificate vor transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat la organismul și, respectiv, organizația de terță parte desemnate sau notificate, în cauză. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente.

14.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere prevăzut la pct. 13.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

15.

15.1. În situația în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constată neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaștere împreună cu organismul național de acreditare și organismul sau organizația de terță parte desemnată ori notificată în cauză vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților.

15.2. În funcție de natura neconformităților, Comisia de recunoaștere poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților, activitatea organismului sau a organizației de terță parte în domeniul în care este desemnată să fie limitată ori suspendată.

16. Organismele și, respectiv, organizațiile de terță parte desemnate sau notificate trebuie să permită necondiționat accesul reprezentanților Comisiei de recunoaștere la documente, precum și participarea la activitățile care privesc încercările și/sau evaluările ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării și supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

17. Organismele și, respectiv, organizațiile de terță parte desemnate sau notificate vor transmite Comisiei de recunoaștere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile efectuate în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține în principal informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, conform sarcinilor atribuite ca urmare a desemnării;

b) reclamațiile și apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului sau organizației de terță parte desemnate, inclusiv informații privind negocierile și rezultatele în legătură cu acestea;

c) experiența acumulată în urma realizării sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării și propuneri de perfecționare a activității;

d) activitățile subcontractate, subcontractanții și experiența dobândită ca urmare a subcontractării activităților pentru realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării, după caz;

e) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării și măsurile pe care le-a luat pentru eliminarea acestora sau pe care urmează să le ia în acest scop;

f) modul de participare la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.

18. Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.