HG nr. 584/2004

Anexa 1 CERINȚE ESENȚIALE DE SECURITATE

OBSERVAȚII PRELIMINARE

A. Cerințele esențiale de securitate se aplică echipamentelor sub presiune precum și ansamblurilor care prezintă un anumit pericol.

B. Cerințele esențiale de securitate conținute în prezenta hotărâre sunt obligatorii. Cerințele esențiale se aplică doar dacă exista anumite pericole pentru echipamentele sub presiune atunci când sunt utilizate în condiții care sunt prevăzute, în mod rezonabil, de producător.

C. Producătorul are obligația să efectueze o analiza de risc în vederea identificarii acelor riscuri care corespund produselor sale din punct de vedere al presiunii, fiind obligat sa proiecteze și sa construiască produsele având în vedere aceasta analiza pe care a efectuat-o.

D. Cerințele esențiale trebuie interpretate și aplicate astfel încât la momentul proiectării și fabricației să se țină seama de nivelul tehnic și de practica curenta precum și de aspectele tehnice și economice pentru asigurarea unui grad ridicat de protecție privind sănătatea și securitatea.

1. GENERALITATI

1.1. Echipamentele sub presiune trebuie proiectate, fabricate și verificate, și, după caz, echipate și instalate astfel încât să fie garantată securitatea acestora atunci când sunt puse în funcțiune în conformitate cu instrucțiunile producătorului, sau în condiții previzibile în mod rezonabil.

1.2. La stabilirea soluțiilor cele mai adecvate producătorul trebuie să aplice următoarele principii în ordinea indicată:

a) sa elimine sau sa reducă pericolele, în măsura în care este posibil;

b) să aplice măsuri adecvate de protecție pentru pericolele care nu pot fi eliminate;

c) dacă este cazul, sa informeze utilizatorul cu privire la pericolele care au rămas și sa indice, dacă este necesar, ca utilizatorul sa ia măsuri speciale, adecvate pentru reducerea riscurilor la momentul instalării și/sau utilizării.

1.3. Dacă se cunoaște sau poate fi previzibila în mod clar posibilitatea unei utilizări necorespunzătoare, echipamentele sub presiune trebuie proiectate astfel încât să fie prevenit un posibil pericol datorat utilizării necorespunzătoare sau, dacă nu este posibil, sa existe un avertisment ca echipamentele sub presiune nu trebuie folosite în acest mod.

2. PROIECTARE

2.1. Generalitati

Echipamentele sub presiune trebuie corespunzător proiectate luând în considerare toți factorii determinanți pentru a se garanta ca echipamentele sunt sigure pe toată durata lor de viața.

La proiectare trebuie utilizați coeficienți de siguranță corespunzatori care să utilizeze metode clare despre care se știe ca includ marje de securitate adecvate pentru prevenirea tuturor tipurilor de avarii, într-o maniera coerenta.

2.2. Proiectare pentru o rezistenta adecvată

2.2.1. Echipamentele sub presiune trebuie proiectate pentru încărcări corespunzătoare destinației acestora și a altor condiții de funcționare previzibile în mod rezonabil,

În mod special, următorii factori trebuie luati în considerare:

a) presiunea interna/externa;

b) temperatura mediului ambiant și temperatura de funcționare;

c) presiunea statica și masa conținutului în condiții de funcționare și încercare;

d) încărcări datorate condițiilor de trafic, vant, cutremure;

e) forte și momente de reactiune rezultate din elemente de sustinere, elemente de prindere, conducte, etc.;

f) coroziune și eroziune, oboseala, etc.;

g) descompunerea fluidelor instabile.

Pentru diferite încărcări care pot să apară trebuie luată în considerare posibilitatea apariției lor simultane.

2.2.2. Pentru o rezistenta adecvată, proiectarea trebuie să se bazeze pe:

a) o metoda de calcul conform prevederilor de la pct.2.2.3. ca regula generală, și dacă este necesar, suplimentata cu o metoda de proiectare experimentala conform prevederilor de la pct. 2.2.4;

sau

b) o metoda de proiectare prin experimentare, fără calcule, conform prevederilor de la pct.2.2.4, dacă produsul între presiunea maxim admisibilă PS și volumul V este mai mic de 6000 bar x litru, sau produsul PS x DN este mai mic de 3000 bar.

2.2.3.Metoda de calcul

a) Incinta sub presiune și alte aspecte legate de încărcare

Pentru echipamentele sub presiune eforturile admisibile trebuie să fie limitate luând în considerare toate posibilitățile de avarie previzibile în mod rezonabil, în condiții de funcționare. În acest scop se utilizează factori de securitate pentru a elimina complet orice nesiguranta care rezultă din fabricație, din condiții reale de ftmctionare, eforturi, modele de calcul și din proprietățile și comportarea materialelor.

Aceste metode de calcul trebuie să asigure o marja de siguranță suficienta având în vedere, după caz, cerințele prevăzute la pct. 7.

Cerințele enunțate mai sus pot fi îndeplinite dacă se utilizează una din următoarele metode, după caz, dacă este necesar fie ca o completare, fie în combinație cu alta metoda:

- proiectare conform unor formule,

- proiectare pe baza analizei,

- proiectare pe baza unor metode din mecanică ruperii.

b) Rezistenta

Pentru a stabili rezistenta echipamentului sub presiune în cauza, trebuie efectuate calcule de proiectare adecvate.

În mod special se aplică următoarele reguli:

i) presiunile de calcul nu trebuie să fie mai mici decât presiunile maxim admisibile, și trebuie luate în considerare presiunile statice și dinamice ale fluidului, precum și descompunerea fluidelor instabile. Dacă un recipient este împărțit în mai multe compartimente cu presiuni diferite, peretele despartitor trebuie proiectat luând în considerare presiunea maxim posibila dintr-un compartiment relativ la presiunea minim posibila din compartimentul invecinat.

îi) temperaturile de calcul trebuie să țină seama de limitele de siguranță corespunzătoare.

iii) proiectarea trebuie să țină seama în mod corespunzător de toate combinatiile posibile de temperatura și presiune care pot să apară în condiții de funcționare ale echipamentului rezonabil previzibile.

iv) eforturile maxime și concentratorii de eforturi trebuie mentinuti în limite de siguranță.

v) calculul pentru incinta sub presiune trebuie să utilizeze valori corespunzător cu proprietățile materialelor, care se bazează pe date dovedite, având în vedere prevederile de la pct.

4. și trebuie să utilizeze factori de securitate adecvati. Caracteristicile materialelor de care se tine seama, după caz, cuprind:

- limita de curgere, 0,2% sau 1% limita de întindere corespunzătoare temperaturii de calcul;

- rezistenta la rupere;

- rezistenta la fluaj, respectiv limita de curgere la fluaj;

- date referitoare la oboseala;

- Modulul Young (modulul de elasticitate);

- capacitatea adecvată de deformare plastica;

- rezilienta;

- rezistenta la rupere.

vi) trebuie aplicati coeficienți de imbinare adecvati cu caracteristicile materialelor care, depind, de exemplu, de tipul controlului nedistructiv, de proprietățile materialelor imbinate și de condițiile de funcționare avute în vedere.

vii) proiectarea trebuie să ia în considerare toate tipurile posibile de uzura, previzibile în mod rezonabil cum sunt coroziunea, fluajul, oboseala, în funcție de utilizarea pentru care echipamentul este destinat, în instrucțiunile de funcționare a echipamentului prevăzute la pct 3.4. trebuie acordată o atenție deosebită caracteristicilor speciale de proiectare, care sunt reprezentative pentru durata de viața a echipamentului, ca de exemplu:

- pentru fluaj: numărul de ore de funcționare rezultate din proiect la temperaturile specificate;

- pentru oboseala: numărul de cicluri rezultate din proiect la nivelurile de eforturi specificate;

- pentru coroziune: adaosul de coroziune stabilit prin proiect.

c) Stabilitate

Atunci când grosimea calculată nu permite o stabilitate structurală adecvată, trebuie luate măsuri necesare pentru remedierea situației având în vedere pericolele din timpul transportului și manipulării.

2.2.4. Metode de proiectare experimentale

Proiectul unui echipament sub presiune poate fi validat, total sau parțial, utilizând un program de încercări care se efectuează pe un exemplar reprezentativ al echipamentului sub presiune sau al categoriei de echipamente.

Programul de încercări trebuie definit în mod clar înaintea efectuării încercărilor și aprobat de un organism notificat responsabil pentru modulul de evaluare a proiectării, d^ca exista un asfel de organism.

Programul de încercări trebuie să cuprindă condițiile de încercare, precum și criteriile de acceptare și de respingere. Valorile actuale ale dimensiunilor esențiale și caracteristicile materialelor utilizate pentru echipamentul sub presiune se măsoară înaintea efectuării încercărilor.

În timpul încercărilor trebuie să poată fi observate toate zonele critice ale echipamentului sub presiune cu ajutorul unor instrumente adecvate, care să permită măsurarea, cu precizia necesară, a deformarilor și tensiunilor.

Programul de încercări trebuie să cuprindă următoarele:

(a) O încercare de rezistenta la presiune, prin care se verifica faptul ca la o presiune cu o limita de siguranță stabilită funcție de presiunea maxima admisibilă, echipamentul nu prezintă scurgeri sau deformatii semnificative care depășesc o valoare limita stabilită.

Presiunea de încercare trebuie stabilită ținând seama de diferența dintre valorile marimilor geometrice și ale caracteristicilor de material măsurate în condiții de încercare și valorile utilizate la proiectare; de asemenea, trebuie să se țină seama de diferențele dintre temperaturile de încercare și temperaturile de proiectare.

(b) acolo unde exista pericol de fluaj sau de oboseala, încercări adecvate stabilite funcție de condițiile de funcționare a echipamentului, ca de exemplu, durata de menținere la temperaturile specificate, numărul de cicluri la nivelele de eforturi specificate etc.

(c) atunci când este necesar, încercări suplimentare privind alți factori conform prevederilor de la pct. 2.2.1, cum ar fi coroziunea, deteriorări din exterior.

2.3. Măsuri privind asigurarea manipulării și funcționarii în condiții de securitate

Modul de funcționare indicat pentru echipamentele sub presiune trebuie să excludă orice risc previzibil în mod rezonabil, în funcționarea echipamentelor. Acolo unde este cazul, trebuie acordată o atenție deosebită următoarelor:

- dispozitive de închidere și deschidere;

- descărcări periculoase ale ventilelor de suprapresiune;

- dispozitive de prevenire a accesului fizic atunci când exista suprapresiune sau vid;

- temperatura suprafeței având în vedere utilizarea pentru care echipamentul este destinat;

- descompunerea fluidelor instabile.

În mod special, echipamentele sub presiune prevăzute cu usa de acces trebuie echipate cu un dispozitiv cu actionare automată sau manuală, prin care se garantează utilizatorului ca deschiderea se face fără pericol. Suplimentar, atunci când deschiderea se poate face rapid, echipamentul sub presiune trebuie prevăzut cu un dispozitiv care să prevină deschiderea în orice situație în care presiunea și temperatura fluidului constituie un pericol.

2.4. Mijloace de examinare

(a) Echipamentele sub presiune trebuie proiectate și fabricate astfel încât să poată fi efectuate toate examinarile necesare pentru a se garanta securitatea;

(b) Atunci când este necesar să se asigure securitatea permanenta a echipamentelor sub presiune, trebuie să fie disponibile mijloace pentru examinarea interioară a acestora, cum sunt gurile de vizitare care să permită accesul fizic în interiorul echipamentelor sub presiune, astfel încât să se poată efectua examinari corespunzătoare în condiții sigure și ergonomice.

(c) Se pot utiliza și alte mijloace pentru garantarea securității echipamentului sub presiune în cazurile în care:

- echipamentul sub presiune are dimensiuni prea reduse pentru a permite accesul fizic în interior, sau

- deschiderea echipamentului sub presiune are o influența negativa asupra interiorului, sau

- substanța continuta în interior nu s-a dovedit a fi dăunătoare pentru materialul din care este fabricat echipamentul sub presiune și nici nu sunt previzibile în mod rezonabil alte procese interne de degradare.

2.5. Mijloace de golire și aerisire

Atunci când este necesar, trebuie prevăzute mijloace corespunzătoare pentru golirea și aerisirea echipamentelor sub presiune:

- pentru prevenirea efectelor dăunătoare, cum ar fi lovitura de berbec, implozii datorate vidului, coroziune și reactii chimice necontrolate; trebuie luate în considerare toate fazele de funcționare și încercare, în special proba de presiune;

- pentru a permite curatarea, inspecția și întreținerea fără pericol.

2.6. Coroziunea sau alta forma de degradare chimica

Atunci când este necesar, trebuie prevăzute adaosuri sau protecții împotriva coroziunii sau a altor forme de degradare chimica, luând în considerare condițiile de utilizare avute în vedere și previzibile în mod rezonabil.

2.7. Uzura

Acolo unde pot să apară condiții severe de eroziune sau abraziune trebuie luate măsuri adecvate pentru :

- a diminua aceste efecte printr-o proiectare adecvată, de exemplu prin grosime suplimentară a peretelui sau prin utilizarea de captusiri sau materiale de protecție;

- a permite înlocuirea celor mai afectate părți;

- a atrage atenția în instrucțiunile de funcționare prevăzute la pct. 3.4. asupra acelor măsuri care sunt necesare unei funcționari continue și sigure.

2.8. Ansambluri

Ansamblurile trebuie proiectate astfel încât:

- componentele care se asambleaza împreună să fie adecvate și sigure pentru rolul funcțional;

- toate componentele să fie corect integrate și asamblate într-un mod adecvat.

2.9. Prevederi pentru umplere și golire

Echipamentele sub presiune trebuie proiectate și prevăzute cu accesorii, sau trebuie să existe instrucțiuni pentru montarea acestora, astfel încât să se asigure umplerea și golirea în condiții de securitate; în acest sens trebuie să se țină seama de următoarele pericole:

a) la umplere:

- supraumplerea sau suprapresiunea având în vedere în special raportul de umplere și presiunea vaporilor la temperatura de referința;

- instabilitatea echipamentului sub presiune;

b) la golire: eliberarea necontrolata a fluidului sub presiune;

c) la umplere sau golire: cuplarea și decuplarea nesigure.

2.10. Protecție împotriva depășirii limitelor admisibile ale echipamentului sub presiune

În cazurile în care, în condiții previzibile în mod rezonabil limitele admisibile ar putea fi depășite, echipamentele sub presiune trebuie dotate cu dispozitive de securitate adecvate sau trebuie să existe instrucțiuni pentru montarea acestora, cu accesorii de protecție adecvate, dacă echipamentul nu este protejat de alte dispozitive de protecție din cadrul unui ansamblu.

În funcție de caracteristicile specifice ale echipamentului sub presiune sau ansamblului se alege dispozitivul adecvat sau combinatii de astfel de dispozitive adecvate.

Dispozitivele de protecție, respectiv combinatii ale acestora, cuprind:

a) accesorii de securitate conform art.2, alin.(l) lit. d);

b) după caz, dispozitive de supraveghere adecvate, cum ar fi indicatoare și/sau alarme, care permit să fie luate măsuri adecvate fie automat, fie manual, pentru a menține echipamentele sub presiune în limitele admisibile.

2.11. Accesorii de securitate

2.11.1. Accesoriile de securitate trebuie:

- să fie proiectate și construite astfel încât, să fie adecvate și sigure pentru rolul funcțional și după caz, să fie respectate cerințele de întreținere și încercare a dispozitivelor;

- sa nu îndeplinească alte funcții, cu excepția cazului în care funcția lor de securitate nu poate fi afectată de aceste alte funcții;

- sa corespundă unor principii de proiectare adecvate pentru a se obține o protecție adecvată și sigura. Aceste principii cuprind în special modurile de oprire în condiții de siguranță la avarie, redundanta, diversitate și auto-diagnosticare.

2.11.2. Dispozitive pentru limitarea presiunii

Dispozitivele pentru limitarea presiunii trebuie proiectate astfel încât presiunea sa nu poată depăși în permanenta presiunea maxim admisibilă PS; totuși este permisă o depasire de moment a presiunii, în conformitate cu prevederile de la pct. 7.3, acolo unde este cazul.

2.11.3. Dispozitive de supraveghere a temperaturii

Dispozitivele de supraveghere a temperaturii trebuie să aibă un timp de reactie adecvat, din motive de securitate, corespunzător funcției de măsurare.

2.12. Incendiu extern

Atunci când este necesar, echipamentele sub presiune trebuie proiectate și după caz echipate cu accesorii adecvate, sau trebuie să existe instrucțiuni pentru montarea acestora, astfel încât în eventualitatea unui incendiu extern să poată fi limitate pagubele, având în vedere ih special utilizarea pentru care echipamentul este destinat.

3. FABRICATIA

3.1. Proceduri de fabricație

Producătorul trebuie să asigure realizarea în mod competent a prevederilor din faza de proiectare, aplicând tehnici adecvate și proceduri corespunzătoare mai ales în ceea ce privește următoarele aspecte:

3.1.1 Pregătirea părților componente

Pregătirea părților componente, cum sunt prelucrarea marginilor pentru sudare și formarea, nu trebuie să conducă la apariția defectelor, fisurilor sau modificarea caracteristicilor mecanice, care ar putea afecta securitatea echipamentelor sub presiune.

3.1.2. Imbinari nedemontabile

Imbinarile nedemontabile și zonele adiacente acestora nu trebuie să prezinte defecte de suprafața sau interne care ar afecta securitatea echipamentelor sub presiune.

Proprietățile imbinarilor nedemontabile trebuie să respecte proprietățile minime specificate pentru materialele care se imbina, cu excepția cazului în care alte valori ale proprietăților reprezentative au fost în mod special luate în considerare la calculul de proiectare.

La echipamentele sub presiune, imbinarile nedemontabile ale componentelor care contribuie la rezistenta la presiune a echipamentului și ale componentelor care sunt direct fixate pe acestea, trebuie efectuate de personal calificat corespunzător în conformitate cu procedee de lucru adecvate.

Pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III și IV, procedeele de lucru și personalul trebuie aprobate de către un organism de terta parte competent, care, la alegerea producătorului, poate fi:

- un organism notificat,

- o organizație de terta parte recunoscută în conformitate cu prevederile art.16.

Pentru a acorda aceste aprobări, organizația de terta parte trebuie să efectueze examinarile și încercările corespunzătoare din standardele prevăzute la art.5.alin.(2) sau alte încercări cu efect echivalent, sau dispune efectuarea acestora.

3.1.3. Încercări nedistructive

La echipamentele sub presiune, încercările nedistructive pe imbinari nedemontabile se efectuează de către personal calificat corespunzător. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III și IV, calificarea personalului trebuie autorizata de o organizație de, terta parte recunoscută în conformitate cu prevederile art. 16.

3.1.4. Tratament termic

În cazul în care exista riscul ca procesul de fabricație sa modifice caracteristicile materialelor în asemenea măsura încât securitatea echipamentului sub presiune ar putea fi afectată, trebuie efectuat un tratament termic corespunzător într-o faza de fabricație adecvată.

3.1.5. Trasabilitate

Trebuie adoptate și menținute proceduri corespunzătoare pentru identificarea materialelor din care au fost executate părți componente ale echipamentului sub presiune care contribuie la rezistenta la presiune, prin mijloace adecvate începând cu faza de recepție, pe durata fabricației până la încercarea finala a echipamentului sub presiune fabricat.

3.2. Evaluarea finala

Evaluarea finala a echipamentelor sub presiune se face respectând următoarele etape.

3.2.1 Inspecția finala

Echipamentele sub presiune trebuie supuse unei inspecții finale în cadrul căreia se evalueaza conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri prin control vizual și examinarea documentelor, în cadrul acestei inspecții se pot lua în considerare încercările efectuate în timpul fabricației, în măsura în care este necesar pentru securitatea echipamentelor sub presiune, inspecția finala trebuie efectuată atât în interior cat și la exterior pe fiecare parte de echipament, după caz, în timpul fazei de fabricație, de exemplu când nu mai este posibila examinarea în timpul inspecției finale.

3.2.2. Verificarea la presiune

Evaluarea finala a echipamentelor sub presiune trebuie să cuprindă o încercare a incintei sub presiune, care în mod normal îmbracă forma unei încercări la presiune hidrostatica cu o presiune de încercare care este cel puțin egala, după caz, cu valoarea prevăzută la pct. 7.4.

Pentru echipamente sub presiune din categoria I, produse în serie, aceasta încercare poate fi efectuată pe baza statistica.

Dacă verificarea la presiune hidrostatica este dăunătoare sau nu poate fi efectuată, se pot efectua alte încercări, care s-au dovedit a fi eficiente. Pentru alte încercări decât încercarea la presiune hidrostatica, trebuie luate alte măsuri suplimentare înainte de efectuarea acelor încercări, cum sunt încercări nedistructive sau alte metode cu efect echivalent.

3.2.3. Inspecția dispozitivelor de securitate

Pentru ansambluri, evaluarea finala trebuie să includă și controlul dispozitivelor de securitate pentru a se verifica conformitatea totală cu cerințele prevăzute la pct. 2.10.

3.3. Marcare și etichetare

Suplimentar față de marcajul CE prevăzut la art. 18 mai trebuie furnizate și următoarele informații:

a) Pentru toate echipamentele sub presiune:

- denumirea și adresa sau alte date pentru identificarea producătorului și unde este cazul, a reprezentantului autorizat al acestuia, stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene;

- anul de fabricație;

- date care să permită identificarea echipamentului sub presiune în funcție de felul acestuia, cum ar fi tipul, identificarea seriei sau a lotului, seria numărului de fabricație;

- limitele maxim/minim admisibile esențiale.

b) În funcție de tipul echipamentului sub presiune trebuie prezentate și alte informații care sunt necesare pentru asigurarea securității la instalare, în funcționare sau utilizare și după caz, pentru întreținere și cu ocazia inspecțiilor periodice. Aceste informații cuprind:

- volumul echipamentului sub presiune V, în litri;

- diametrul nominal DN pentru conducte;

- presiunea de încercare PT în bar și data verificării;

- presiunea de reglare a dispozitivelor de securitate, în bar;

- puterea echipamentului, în kW;

- tensiunea rețelei, în V - volti;

- scopul utilizării;

- raportul de umplere, în kg/litru;

- masa de umplere maxima, în kg;

- masa proprie, în kg;

- grupa produsului.

c) În măsura în care este necesar, pe echipamentele sub presiune se aplică semne de avertizare prin care se atrage atenția asupra cazurilor de utilizări necorespunzătoare dovedite din experienta ca pot să apară.

Pe echipamentul sub presiune sau pe placa de timbru care se fixează în mod nedetasabil, se aplică marcajul CE și se inscriptioneaza celelalte informații solicitate, cu următoarele excepții:

- pentru evitarea marcarii repetate a părților individuale cum sunt conductele componente destinate aceluiași ansamblu, după caz, se poate utiliza o documentație corespunzătoare. Aceasta este valabil pentru marcajul CE și pentru alte marcaje și etichetari prevăzute în prezenta anexa;

- în cazul în care echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu accesorii, informațiile prevăzute la lit.b) pot fi inscriptionate pe o eticheta fixată pe echipamentul sub presiune;

- etichetarea sau alte mijloace adecvate se pot utiliza pentru inscriptionarea masei de umplere și pentru însemnele de avertizare prevăzute la lit. c), cu condiția ca acestea sa rămână lizibile pe o perioadă de timp adecvată.

3.4. Instrucțiuni de funcționare

a) La introducerea pe piața a echipamentelor sub presiune, acestea trebuie să fie însoțite, în măsura în care se considera necesar, de instrucțiuni de funcționare pentru utilizator, care conțin toate informațiile necesare privind securitatea referitoare la următoarele aspecte:

- montajul, inclusiv asamblarea mai multor echipamente sub presiune diferite;

- punerea în funcțiune;

- utilizarea;

- întreținerea, inclusiv verificările care se efectuează de către utilizator.

b) Instrucțiunile de funcționare trebuie să cuprindă și informațiile inscriptionate pe echipamentul sub presiune conform pct. 3.3, cu excepția seriei de identificare și trebuie să fie însoțite, după caz, de documente tehnice, desene și diagrame necesare pentru înțelegerea completa a acestor instrucțiuni.

c) După caz, în instrucțiunile de funcționare trebuie să se facă referire la posibilele pericole care pot aparea în cazul unei utilizări necorespunzătoare conform prevederilor de la pct. l.3 și la caracteristicile particulare de proiectare conform prevederilor de la pct. 2.2.3.

4. MATERIALE

Materialele utilizate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune trebuie să fie corespunzătoare pentru o astfel de utilizare pe întreaga durata de viața planificata, cu excepția cazurilor când este prevăzută înlocuirea lor.

Materialele de adaos pentru sudare și alte materiale de imbinare consumabile trebuie să satisfacă numai cerințele relevante prevăzute la pct. 4.1, la pct. 4.2 lit. a) și la pct. 4.3. primul paragraf, în mod adecvat, atât individual cat și ca structura imbinata.

4.1. Materialele pentru părțile solicitate la presiune trebuie:

a) să aibă caracteristici adecvate pentru toate condițiile de funcționare previzibile în mod rezonabil și pentru toate condițiile de încercare, și în mod special trebuie să fie suficient de ductile și tenace. Caracteristicile materialelor trebuie să fie în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 7.5, atunci când este cazul. Suplimentar, materialele trebuie alese cu atenție deosebită pentru a se preveni ruperi fragile, dacă este necesar iar, dacă din anumite motive se impune utilizarea unui material fragil, trebuie să fie luate măsuri adecvate.

b) să fie suficient de rezistente din punct de vedere chimic la acțiunea fluidului conținut în echipamentul sub presiune astfel încât, proprietățile chimice și fizice ale materialelor necesare pentru o funcționare sigura a echipamentului sub presiune sa nu se modifice esențial pe durata de viața prevăzută.

c) sa nu fie afectate de imbatranire în mod semnificativ;

d) să fie adecvat alese pentru procedeele de prelucrare prevăzute;

e) să fie alese astfel încât să se evite apariția efectelor nedorite atunci când sunt imbinate materiale diferite.

4.2. a) Producătorul echipamentelor sub presiune trebuie să definească în mod clar valorile necesare utilizate la calculele de proiectare conform prevederilor de la pct. 2.2.3 și caracteristicile esențiale ale materialelor precum și modul de tratare al acestora conform prevederilor de la pct. 4.1;

b) în dosarul tehnic de fabricație producătorul trebuie să furnizeze date cu privire la conformitatea cu specificățiile de materiale din prezenta hotărâre, în unul din următoarele moduri:

- prin utilizarea materialelor care sunt conform standardelor prevăzute la art. 5. alin(2).;

- prin utilizarea materialelor pentru care exista o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune conform prevederilor din art. 14;

- prin utilizarea materialelor care au aprobare specială.

c) Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III și IV aprobările speciale de materiale, prevăzute la pct. b) al treilea alineat, se acordă de către organismul notificat responsabil cu efectuarea procedurilor pentru evaluarea conformitatii echipamentelor sub presiune.

4.3. Producătorul echipamentelor sub presiune trebuie să ia măsurile adecvate pentru a asigura ca materialul utilizat corespunde cu specificățiile impuse acestora, în special, trebuie să obțină pentru toate materialele documente întocmite de producătorul de materiale din care rezultă conformitatea cu o specificăție impusa.

Pentru părțile cele mai importante solicitate la presiune ale echipamentelor sub presiune din categoriile II, III și IV documentele întocmite de producătorul de materiale trebuie să fie sub forma unui certificat de control specific al produsului.

În cazul în care producătorul de materiale aplica un sistem de asigurare a calității corespunzător, certificat de un organism competent, care a efectuat și o evaluare specifică pentru materiale, se presupune ca certificatele emise de producător atesta conformitatea cu cerințele prevăzute la acest punct.

CERINȚE PENTRU ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE SPECIALE

Suplimentar față de cerințele de la pct. l - 4, echipamentele sub presiune prevăzute la pct. 5 și la pct. 6 trebuie să respecte și cerințele prevăzute pentru fiecare din acestea.

5. ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE CU ARZATOR SAU INCALZITE ÎN ALT MOD CARE PREZINTĂ RISCUL DE SUPRAINCALZIRE CONFORM PREVEDERILOR DE LA ART. 8.

Aceste echipamente sub presiune includ:

- Instalații de producere a aburului și a apei fierbinti conform celor prevăzute la art.8. alin.(3) cum sunt de exemplu cazane de abur și apa fierbinte cu arzator, supraincalzitoare și supraincalzitoare intermediare, cazane recuperatoare, cazane pentru arderea deșeurilor, cazane incalzite electric și oale de gătit sub presiune împreună cu accesoriile lor și după caz, cu sistemele aferente.de tratare a apei de alimentare și de alimentare cu combustibil, și

- Echipamentele utilizate în procesele de încălzire, altele decât cele pentru generarea aburului și apei fierbinti, conform celor prevăzute la art. 8. alin.(2), ca de exemplu incalzitoare pentru procese chimice și alte procese similare, precum și echipamente sub presiune pentru industria alimentara.

Aceste echipamente sub presiune trebuie calculate, proiectate și construite, astfel încât sa reducă la minim riscul unei avarieri a incintei sub presiune ca urmare a supraincalzirii, în mod special trebuie să se asigure, acolo unde este cazul, ca sunt respectate următoarele:

a) sunt prevăzute mijloace adecvate de protecție pentru a limita parametrii de funcționare, cum sunt aportul de căldură, transferul de căldură și după caz, nivelul fluidului, astfel încât să se evite orice risc de supraincalzire locală sau generală;

b) sunt prevăzute dacă este necesar, puncte de prelevare probe pentru a permite verificarea proprietăților fluidului astfel încât să se evite riscurile datorate depunerilor și/sau coroziunii;

c) exista prevederi adecvate pentru eliminarea riscului avariilor datorate depunerilor;

d) exista posibilități de degajare în siguranța a caldurii suplimentare după oprire;

e) sunt luate măsuri pentru prevenirea acumularilor periculoase de amestecuri inflamabile de substanțe combustibile și aer, precum și pentru evitarea întoarcerii flacarii.

6. CONDUCTE CONFORM PREVEDERILOR DE LA ART. 8, ALIN.(4).

Pentru conducte, prin proiectare și construcție trebuie să se asigure ca:

a) riscul unei suprasolicitari a flanselor, legăturilor, compensatoarelor sau furtunelor, datorat unei miscari libere nepermise sau producerii unor forte excesiv de mari, trebuie controlat în mod adecvat prin mijloace de sprijinire, rigidizare, ancorare, aliniere sau pretensionare;

b) acolo unde exista posibilitatea producerii condensului în interiorul conductelor pentru fluide gazoase, trebuie prevăzute mijloace pentru drenarea și îndepărtarea lichidelor din zonele mai joase, pentru evitarea producerii avariilor datorate loviturilor de berbec sau coroziunii;

c) este acordată o atenție deosebită posibilității de producere a unor avarii datorite turbulentei și a vartejurilor, caz în care se aplică prevederile de la pct. 2.7.;

d) este acordată o atenție deosebită riscului de producere a oboselii datorită vibratiilor în conducte;

e) în cazul în care conductele conțin fluide din grupa l, au fost luate măsurile corespunzătoare de izolare a ramificatiilor cu grad ridicat de risc;

f) riscul descărcării accidentale este redus la minim, punctele de ramificatie trebuie clar marcate pe conducta de baza cu indicarea fluidului conținut;

g) pentru facilitarea lucrărilor de întreținere, inspecții sau reparații, poziția și traseul conductelor subterane trebuie indicate cel puțin în dosarul tehnic de fabricație.

7. CERINȚE CANTITATIVE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE.

De regula se aplică prevederile enunțate mai jos. în cazul în care însă acestea nu se aplică, inclusiv cazurile în care materialele nu sunt special menționate și standardele prevăzute la art. 5, alin.(2). nu se aplică, atunci producătorul trebuie să facă dovada ca a luat măsuri corespunzătoare care asigura un nivel de securitate general echivalent.

Prevederile acestui punct completează cerințele esențiale prevăzute la pct. l - 6 pentru echipamentele sub presiune cărora li se aplică.

7.1 Eforturi admisibile

7.1.1 Simboluri

R(e/t) limita de elasticitate, reprezintă după caz valoarea la temperatura de calcul pentru:

- limita de curgere superioară pentru un material care are o limita de curgere inferioară și superioară;

- l ,0% limita de întindere pentru oteluri austenitice și aluminiu nealiat;

- 0,2% limita de întindere pentru celelalte cazuri.

R(m/20) reprezintă valoarea minima a rezistentei de rupere la 20°C

R(m/t) reprezintă rezistenta de rupere la temperatura de calcul.

7.1.2. Efortul general admisibil în membrana, în cazul unor solicitări preponderent statice și la temperaturi în afară intervalului în care fenomenele de fluaj sunt semnificative, nu trebuie să depășească în funcție de materialul utilizat, cea mai mica dintre următoarele valori:

- Pentru oțel feritic, inclusiv oțel normalizat cu excepția otelului cu granulatie fina și a otelului cu un tratament termic special: 2/3 R(e/t) și 5/12 R(m/20);

- Pentru oțel austenitic:

- dacă alungirea după rupere depășește 30%, 2/3 R(e/t);

- sau, ca alternativa, dacă alungirea acestuia după rupere depășește 35%,1/6 R(e/t) și 1/3 R(m/t);

- Pentru oțel turnat nealiat sau slab aliat, 10/19 R(e/t) și 1/3 R(m/20);

- Pentru aluminiu, 2/3 Re/t;

- Pentru aliaje de aluminiu cu excepția aliajelor durificate prin precipitare, 2/3 R(e/t) și 5/12 R(m/20).

7.2. Coeficienți de imbinare

Pentru imbinari sudate coeficienții de imbinare nu pot depăși următoarele valori:

- Pentru echipamentele sub presiune care sunt supuse la încercări distructive și nedistructive care confirma ca întreaga serie de imbinari nu prezintă defecte importante: 1;

- Pentru echipamentele sub presiune care sunt supuse la încercări nedistructive la intervale neregulate: 0,85;

- Pentru echipamentele sub presiune care sunt supuse numai examinării vizuale, fără a se efectua alte încercări nedistructive: 0,7.

Dacă este necesar trebuie avute în vedere totodată și tipul eforturilor precum și proprietățile mecanice și tehnologice ale imbinarilor.

7.3. Dispozitive de limitare a presiunii, în special pentru recipiente sub presiune

Depășirea de moment a presiunii, conform prevederilor de la pct. 2.11.2, trebuie limitată la 10% din presiunea maxim admisibilă.

7.4. încercarea la presiunea hidrostatica

Pentru recipiente sub presiune, presiunea hidrostatica la care se face încercarea conform prevederilor de la pct. 3.2.2 nu trebuie să fie mai mica decât cea mai mare dintre următoarele doua valori posibile:

- valoarea corespunzătoare solicitării maxime la care este supus echipamentul sub presiune în funcționare, luând în considerare presiunea maxim admisibilă și temperatura maxim admisibilă, multiplicat cu coeficientul 1,25,

sau

- valoarea presiunii maxim admisibile multiplicat cu coeficientul 1,43.

7.5. Caracteristicile materialelor

Cu excepția cazurilor în care sunt impuse alte valori conform altor criterii ce trebuie luate în considerare, un oțel este considerat suficient de ductil pentru a satisface cerințele prevăzute la pct. 4.1. lit. a), dacă în cadrul incercarii de alungire la rupere efectuată conform unei proceduri standard alungirea acestuia după rupere nu este mai mica decât 14% și valoarea energiei de rupere masurata pe o epruveta tip "ISO V", nu este mai mica de 27 J, la o temperatura de maxim 20°C dar, nu mai mare decât cea mai mica temperatura de funcționare planificata.

Anexa 2 DECLARAȚIA DE CONFORMITATE

Declarația de conformitate EC trebuie să cuprindă:

a) numele și adresa producătorului sau a reprezentantului autorizat stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene,

b) descrierea echipamentului sub presiune sau a ansamblului,

c) procedura de evaluare a conformitatii aplicată,

d) în cazul ansamblurilor, descrierea echipamentelor sub presiune din care este format ansamblul, precum și procedura de evaluare a conformitatii aplicată,

e) după caz, numele și adresa organismului notificat, care a efectuat inspecția,

f) după caz, referire la certificatul examinării EC de tip, certificatul examinării EC a proiectului sau certificatul EC de conformitate,

g) după caz, numele și adresa organismului notificat care supraveghează sistemul de asigurare a calității al producătorului,

h) după caz, referire la standardele române și/sau standardele naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adopta standardele europene armonizate aplicate,

i) după caz, referire la alte standarde sau specificății tehnice aplicate,

j) după caz, referire la alte reglementări armonizate aplicate,

k) datele de identificare ale semnatarului, împuternicit legal să semneze declarația de conformitate pentru producător sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene.

Anexa 3 DIAGRAME DE EVALUARE A CONFORMITATII

1. Cifrele române din diagrame corespund categoriilor de echipamente sub presiune pentru care aplica următoarele module de evaluare a conformitatii :

I = modulul A

II = modulele A1, D1, E1

III = modulele Bl+D, Bl+F, B+E, B+C1, H

IV = modulele B+D, B+F, G, H1

2. Accesoriile de securitate prevăzute în art.2 alin.(l) lit. d) și menționate în art. 8 alin.(5). sunt clasificate în categoria IV. Ca excepție de la aceste prevederi, accesoriile de securitate fabricate pentru anumite echipamente sub presiune pot fi clasificate în aceeași categorie cu echipamentul pe care îl protejeaza.

3. Accesoriile pentru reglarea presiunii prevăzute în art.2 alin.(l) lit. e) și menționate în art. 8 alin.(5). sunt clasificate având în vedere:

a) presiunea maxim admisibilă PS pentru acestea,

și

b) volumul V sau diametrul nominal DN al acestora, după caz,

și

c) grupa de fluide pentru care sunt destinate

iar pentru precizarea categoriei de evaluare a conformitatii trebuie folosite diagramele pentru recipiente sau pentru conducte.

Dacă atât volumul cat și diametrul nominal, sunt considerate adecvate la pct.3.1it. b), accesoriile pentru reglarea presiunii trebuie clasificate în categoria cea mai severă.

4. Liniile de demarcare din diagramele de evaluare a conformitatii indica valoarea limita superioară pentru fiecare categorie.

Diagrama 1 - Recipiente conform prevederilor de la art. 8, alin. (2), lit. a) paragraf i)

Prin excepție, recipientele destinate sa conțină gaze instabile și care sunt din categoriile I sau II conform diagramei l, trebuie clasificate în categoria III.

Diagrama 2 - Recipiente conform prevederilor de la art. 8, alin. (2), lit. a) paragraf ii)

Prin excepție, stingatoarele de incendiu portabile și recipientele pentru echipamentul de respirat trebuie clasificate cel puțin în categoria III.

Diagrama 3 - Recipiente conform prevederilor de la art. 8, alin. (2), lit. b) paragraf i)

Diagrama 4 - Recipiente conform prevederilor de la art. 8, alin. (2), lit. b) paragraf ii)

Prin excepție, ansamblurile destinate producerii de apa calda conform prevederilor din art.9 alin. (2) trebuie să fie supuse fie unei proceduri de examinare EC a proiectului (modulul Bl) în vederea evaluării conformitatii cu cerințele esențiale din anexa nr.l pct. 2.10, 2.11, 3.4., 5 lit.a) și d) sau trebuie supuse procedurii de asigurare totală a calității (modul H).

Diagrama 5 - Echipamente sub presiune conform prevederilor din art. 8, alin(3)

Prin excepție, proiectul pentru oalele de gătit sub presiune trebuie supus unei proceduri de evaluare a conformitatii echivalenta cel puțin cu o procedură din modulele pentru categoria III.

Diagrama 6 - Conducte conform prevederilor din art. 8, alin(4), lit. a) paragraf i)

Prin excepție, conductele destinate sa conțină gaze instabile și care se clasifica în categoriile I sau II, conform diagramei 6, trebuie clasificate în categoria III.

Diagrama 7 - Conducte conform prevederilor din art. 8, alin(4), lit. a) paragraf ii)

Prin excepție, toate conductele destinate sa conțină fluide la o temperatura mai mare de 350°C și care se clasifica în categoria II conform diagramei 7, trebuie clasificate în categoria III.

Diagrama 8

Conducte conform prevederilor din ar 18 alin (4). lit.b) paragraf i)

Diagrama 9

Conducte conform prevederilor din art.8 alin (4). lit.b) paragraf îi)

Anexa 4 PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITATII

Obligațiile care rezultă din aceasta anexa pentru echipamente sub presiune se aplică și ansamblurilor.

1. Modulul A - Controlul intern al producției

1.1. Controlul intern al producției este procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, care îndeplinește obligațiile de la pct. 1.2, declara și asigura ca echipamentele sub presiune îndeplinesc cerințele aplicabile prevăzute de prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

1.2. Producătorul trebuie să intocmeaca dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 1.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene are obligația sa păstreze pe o perioadă de l0 ani de la data ultimei fabricatii a echipamentului sub presiune în cauza, dosarul tehnic de fabricație, ce va fi prezentat spre examinare, la cerere, Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP.

În cazul în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația păstrării dosarului tehnic de fabricație revine persoanei responsabile cu introducerea pe piața a echipamentului sub presiune.

1.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită efectuarea evaluării conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să cuprindă proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să conțină următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, verificările efectuate etc;

f) rapoarte de încercări.

1.4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație o copie a declarației de conformitate.

1.5. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare ca să asigure ca procesul de fabricație impune echipamentului sub presiune care este fabricat să fie conform cu documentația tehnica prevăzută la pct. 1.2 și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

2. Modulul Al - Controlul intern al producției cu supravegherea evaluării finale

Modulul Al consta din modulul A, la care se adauga următoarele cerințe suplimentare:

Evaluarea finala trebuie să fie efectuată de producător și supravegheată prin vizite inopinate de către un organism notificat ales de producător.

În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:

a) sa stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finala conform anexei nr. l pct. 3.2;

b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau sa dispună efectuarea evaluării finale, parțial sau în întregime, asupra mostrelor de echipamente sub presiune.

În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare.

Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub responsabilitatea organismului notificat.

3. Modulul B - Examinarea EC de tip

3.1. Examinarea EC de tip este acea parte a procedurii, prin care un organism notificat constata și atesta ca un exemplar reprezentativ al producției în cauza îndeplinește prevederile aplicabile din prezenta hotărâre.

3.2. Cererea pentru efectuarea examinării EC de tip se înaintează de către producător sau de către reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene unui singur organism notificat, ales de către acesta.

Cererea trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al acestuia, denumirea și adresa reprezentantul autorizat;

b) o declarație scrisă potrivit căreia rezultă ca o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 3.3.

Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare "tip". Organismul notificat poate să solicite un număr rezonabil de exemplare, dacă considera ca sunt necesare pentru realizarea programului de încercări.

Un tip poate să acopere mai multe variante ale unui echipament sub presiune, cu condiția ca diferențele între variante sa nu afecteze nivelul de securitate.

3.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită efectuarea evaluării conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura,în care este necesar evaluării, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, verificările efectuate, etc.;

f) rapoarte de încercări,

g) date privind încercările din timpul execuției;

h) date privind calificarile sau aprobările necesare, conform anexei nr. l pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.

3.4. Organismul notificat are următoarele obligații:

3.4.1. sa examineze dosarul tehnic de fabricație, sa verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu dosarul tehnic de fabricație și sa identifice componentele care au fost proiectate în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2), precum și pe cele care au fost proiectate fără a aplica prevederile din acele standarde.

Organismul notificat are în special următoarele sarcini:

a) sa verifice dosarul tehnic de fabricație cu privire la proiectare și la procedurile de fabricație;

b) sa evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14 și sa verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei nr. l, pct. 4.3;

c) sa aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabila a părților de echipament sub presiune sau sa verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr.l pct. 3.1.2;

d) sa verifice dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblarilor nedemontabile a părților de echipament sub presiune și a examinarilor nedistructive este calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3;

3.4.2. să efectueze sau sa impună efectuarea examinarilor corespunzătoare și a încercărilor necesare, pentru a constata dacă soluțiile adoptate de producător satisfac cerințele esențiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 5, alin. (2);

3.4.3. să efectueze sau sa impună efectuarea examinarilor corespunzătoare și a încercărilor necesare, pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în cazul în care producătorul a declarat ca aplica standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2);

3.4.4. sa convină împreună cu solicitantul asupra locului unde vor fi efectuate examinarile și încercările necesare.

3.5. în cazul în care tipul respecta prevederile din prezenta hotărâre aplicabile acestuia, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare EC de tip. Acest certificat, care are o valabilitate de zece ani și poate fi prelungit, conține denumirea și adresa producătorului, concluziile examinarilor și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.

Lista cu cele mai importante documente din dosarul tehnic de fabricație se anexează la certificat și o~copie se păstrează de către organismul notificat.

În cazul în care organismul notificat refuza acordarea certificatului de examinare EC de tip producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat solicitantului refuzul.

În situația în care i se refuza unui producător certificarea unui tip, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile legii.

3.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat, care deține documentația referitoare la certificatul de examinare EC de tip, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau intenționează să le efectueze la un echipament sub presiune aprobat. Aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile prevăzute pentru utilizarea acestuia. Aceasta aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei completări la certificatul de examinare EC de tip original.

3.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului Economiei și Comerțului toate informațiile relevante privind certificatele de examinare EC de tip retrase și la cerere, comunică informațiile relevante privind certificatele de examinare EC de tip emise.

Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, sa comunice celorlalte organisme notificate informații relevante privind certificate de examinare EC de tip pe care le-a retras sau refuzat.

3.8. Celelalte organisme notificate pot să obțină copii ale certificatelor de examinare EC de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate se pun la dispoziția celorlalte organisme notificate.

3.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație, copiile certificatelor de examinare EC de tip emise și ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.

În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, la cerere, documentația tehnica, revine persoanei responsabile cu introducerea pe piața a echipamentului sub presiune.

4. Modulul Bl - Examinarea EC a proiectului

4.1. Examinarea EC a proiectului este acea parte a procedurii prin care organismul notificat constata și atesta faptul ca proiectul unui echipament sub presiune corespunde prevederilor aplicabile acestuia din prezenta hotărâre.

Metoda experimentala de proiectare prevăzută în anexa nr. l. pct. 2.2.4 nu poate fi aplicată în cazul acestui modul.

4.2. Cererea pentru examinarea EC a proiectului trebuie înaintată de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene numai unui singur organism notificat.

Cererea trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al acestuia, denumirea și adresa reprezentantul autorizat;

b) o declarație scrisă potrivit căreia rezultă ca o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 4.3.

Cererea poate să cuprindă mai multe variante ale echipamentului sub presiune cu condiția ca diferențele între variante sa nu afecteze nivelul de securitate.

4.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate;

e) dovezile necesare prin care se demonstreaza ca soluțiile alese pentru proiectare sunt adecvate, în mod special atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele sau;

f) rezultatele calculelor de proiectare și ale examinarilor efectuate etc;

g) informații privind calificarile sau aprobările cerute în baza prevederilor din anexa nr.l pct 3.1.2 sipet 3.1.3.

4.4. Organismul notificat trebuie:

4.4.1. sa examineze dosarul tehnic de fabricație și sa identifice componentele care au fost proiectate în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2). precum și pe cele care au fost proiectate fără a aplica prevederile din acele standarde.

Organismul notificat are, în special, următoarele sarcini:

a) sa evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14;

b) sa aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabila a părților de echipament sub presiune sau sa verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr. l pct. 3.1.2;

c) sa verifice dacă personalul desemnat pentru efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților de echipament sub presiune și a examinarilor nedistructive este calificat sau atestat în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3;

4.4.2. să efectueze examinarile necesare, pentru a constata dacă soluțiile adoptate de producător satisfac cerințele esențiale prevăzute de prezenta hotărâre, în cazul în care nu au fost aplicate standardele prevăzute la art. 5, alin. (2);

4.4.3. să efectueze examinarile necesare, pentru a constata dacă standardele din domeniu au fost aplicate, în cazul în care producătorul a declarat ca aplica standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2);

4.5. În cazul în care proiectul corespunde prevederilor aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare EC a proiectului. Acest certificat, trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile examinarilor, condițiile de valabilitate a certificatului și datele necesare identificarii proiectului aprobat.

Lista documentele relevante din dosarul tehnic de fabricație se anexează la certificat și o copie se păstrează de către organismul notificat.

În cazul în care organismul notificat refuza acordarea certificatului de examinare EC a proiectului pentru producător sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, organismul trebuie să justifice detaliat solicitantului refuzul, în situația în care i se refuza unui producător certificarea unui proiect, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile legii.

4.6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat, care deține documentația referitoare la certificatul de examinare EC a proiectului, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat sau intenționează să le efectueze la proiectul aprobat. Aceste modificări sunt supuse unei aprobări suplimentare atunci când pot afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele esențiale sau cu condițiile prevăzute pentru utilizarea acestuia. Aceasta aprobare suplimentară trebuie acordată sub forma unei completări la certificatul de examinare EC a proiectului original.

4.7. Fiecare organism notificat comunică Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante privind certificatele de examinare EC a proiectului retrase și, la cerere, comunică informațiile privind certificatele de examinare EC a proiectului emise.

Fiecare organism notificat trebuie, de asemenea, sa comunice celorlalte organisme notificate informații relevante privind certificate de examinare EC a proiectului pe care le-a retras sau refuzat.

4.8. Celelalte organisme notificate pot să obțină informații relevante despre:

a) certificatele de examinare EC a proiectului și completările la acestea care au fost acordate,

b) certificatele de examinare EC a proiectului și completările la acestea care au fost retrase.

4.9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze împreună cu dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 4.3, copiile certificatelor de examinare EC a proiectului emise și ale completărilor la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.

În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți pe teritoriul României sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, la cerere, documentația tehnica revine persoanei responsabile cu introducerea pe piața a echipamentului sub presiune.

5. Modulul CI - Conformitatea cu tipul

5.1 Conformitatea cu tipul este aceea parte a procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene asigura și declara ca echipamentul sub presiune este conform tipului descris în certificatul de examinare EC de tip și satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice pe echipamentul sub presiune marcajul de conformitate CE și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

5.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta ca procesul de fabricație impune ca echipamentele sub presiune fabricate să fie conforme cu tipul, asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip, și cu cerințele prezentei hotărâri aplicabile acestora.

5.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pentru o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune.

În situația în care nici producătorul și nici reprezentantul autorizat al acestuia nu sunt stabiliți pe teritoriul României sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a deține și de a pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, la cerere, documentația tehnica revine persoanei responsabile cu introducerea pe piața a echipamentului sub presiune.

5.4. Evaluarea finala trebuie să fie supusă unei supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat, ales de producător.

În timpul vizitelor organismul notificat trebuie:

a) sa stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finala conform anexei nr. l pct. 3.2;

b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau sa dispună să fie efectuată, evaluarea finala parțial sau în întregime asupra mostrelor de echipamente sub presiune.

În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare pentru obținerea conformitatii.

Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune, sub responsabilitatea organismului notificat.

6. Modulul D - Asigurarea calității producției

6.1. Asigurarea calității producției este acea parte a procedurii prin care producătorul care respecta obligațiile care îi revin conform prevederilor de la pct. 6.2 asigura și declara conformitatea echipamentului sub presiune în cauza cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip sau certificatul de examinare EC a proiectului și faptul ca acestea satisfac cerințele prezentei hotărâri care le sunt aplicabile. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor de la pct. 6.4.

6.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru producție, inspecție finala și încercări conform prevederilor de la pct. 6.3. și care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 6.4.

6.3. Sistemul calității

6.3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

c) dosarul tehnic de fabricație pentru tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip sau a certificatului de examinare EC a proiectului.

6.3.2. Sistemul calității trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul aprobat, asa cum este descris în certificatul de examinare EC de tip sau în certificatul de examinare EC a proiectului și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.

Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;

b) procesul de fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității precum și procesele și măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblarile nedemontabile ale părților de echipament sub presiune, asa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.;

c) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarile sau aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile și a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.;

e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și a funcționarii eficiente a sistemului calității.

6.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 6.3.2. Se considera ca sunt respectate cerințele prevăzute la pct. 6.3.2. dacă elementele sistemului calității sunt conform standardelor naționale relevante care adopta standarde europene armonizate.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului, în situația în care producătorul nu accepta decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile legii.

6.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității asa cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat va mai satisface în continuare cerințele prevăzute la pct. 6.3.2, sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

6.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

6.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

6.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

6.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.

6.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:

a) categoria echipamentului sub presiune;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului calității;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație, în timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

6.5. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) documentația menționată la pct. 6.3.l., lit. b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 6.3.4., al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 6.3.3, ultimul paragraf, la pct 6.3.4, ultimul paragraf și la pct. 6.4.3 și pct. 6.4.4.

6.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice, celorlalte organisme notificate informații referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

7. Modul Dl - Asigurarea calității producției

7.1. Asigurarea calității producției este acea parte a procedurii prin care producătorul, care îndeplinește obligațiile de la pct. 7.3, asigura și declara ca echipamentele sub presiune respective îndeplinesc cerințele aplicabile din aceasta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, aplica pe fiecare echipament sub presiune marcajul de conformitate CE și întocmește o declarație scrisă de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat însărcinat cu supravegherea, conform punctului 7.5.

7.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic de fabricație.

Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin.(2) nu au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinarilor efectuate etc;

f) rapoarte de încercări.

7.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru producție, inspecție finala și încercări conform prevederilor de la pct. 7.4. și care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 7.5.

7.4. Sistemul calității

7.4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile necesare despre echipamentul sub presiune avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

7.4.2. Sistemul calității trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.

Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;

b) procesul de fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității precum și procesele și măsurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblarile nedemontabile ale părților de echipament sub presiune, asa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.;

c) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților, conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2.;

e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și a funcționarii eficiente a sistemului calității.

7.4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 7.4.2. Se considera ca sunt respectate cerințele prevăzute la pct. 7.4.2. dacă elementele sistemului calității sunt conform standardelor naționale relevante care adopta standarde europene armonizate.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului, în situația în care producătorul nu accepta decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile, legii.

7.4.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității asa cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 7.4.2, sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

7.5 Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

7.5.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

7.5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

7.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.

7.5.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:

a) categoria echipamentului sub presiune;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație, în timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

7.6. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 7.2.;

b) documentația prevăzută la pct. 7.4.l, lit.b);

c) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 7.4.4., al doilea paragraf;

d) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 7.4.3, ultimul paragraf, la pct. 7.4.4, ultimul paragraf și la pct. 7.5.3 și pct. 7.5.4.

7.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informații referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

8. Modul E - Asigurarea calității produsului

8.1. Asigurarea calității produsului este procedura prin care producătorul care îndeplinește prevederile de la pct. 8.2 asigura și declara ca echipamentul sub presiune este conform cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare produs și sa întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, conform prevederilor de la pct. 8.4.

8.2. Pentru inspecția finala și încercarea echipamentului sub presiune, producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat conform prevederilor de la pct.8.3, care trebuie să fie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 8.4.

8.3. Sistemul calității

8.3.1. Producătorul solicita unui organism notificat ales de câte acesta, evaluarea propriului sistem al calității pentru echipamentul sub presiune care face obiectul evaluării.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante pentru echipamentul sub presiune avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

c) dosarul tehnic de fabricație a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip.

8.3.2. În cadrul sistemului calității, se efectuează examinarea fiecărui echipament sub presiune și se efectuează încercările corespunzătoare prevăzute în standardul sau standardele prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finala conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.2, pentru a garanta conformitatea cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Aceasta documentație privind sistemul calității trebuie să asigure o înțelegere uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină în special, o descriere adecvată a următoarelor:

a) obiectivele privind calitatea, structura organizatorică a întreprinderii, responsabilitățile și atribuțiile conducerii întreprinderii în ceea ce privește calitatea echipamentul sub presiune;

b) examinarile și încercările care vor fi efectuate după fabricație;

c) mijloacele de supraveghere a funcționarii efective a sistemului calității;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților și a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2. și pct. 3.l.3.

8.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele menționate la pct. 8.3.2. Se considera ca sunt respectate cerințele prevăzute la pct. 8.3.2. dacă elementele sistemului calității sunt conform standardelor relevante române și/sau standardelor naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adopta standarde europene armonizate.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

8.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității asa cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 8.3.2, sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

8.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

8.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

8.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) dosarul tehnic de fabricație;

c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

8.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.

8.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:

a) categoria echipamentului sub presiune;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

8.5. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) documentația menționată la pct 8.3.1. lit.b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 8.3.4., al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct.8.3.3, ultimul paragraf, la pct. 8.3.4, ultimul paragraf și la pct. 8.4.3 și pct. 8.4.4.

8.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și, Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

9. Modul El - Asigurarea calității produsului

9.1. Asigurarea calității produsului este procedura prin care producătorul care îndeplinește prevederile de la pct. 9.3. asigura și declara ca echipamentul sub presiune satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, conform prevederilor de la pct. 9.5.

9.2. Producătorul trebuie să întocmească dosarul tehnic de fabricație, descris în cele ce urmează.

Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, în măsura în care este necesar pentru evaluare, dosarul tehnic de fabricație trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune și trebuie să cuprindă următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art. 5. alin. (2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de prezenta hotărâre pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinarilor efectuate etc.;

f) rapoarte de încercări.

9.3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru inspecția finala și încercări conform prevederilor de la pct. 9.4. și care trebuie supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 9.5.

9.4. Sistemul calității

9.4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat, ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

9.4.2. În cadrul sistemului calității, fiecare echipament sub presiune trebuie examinat și trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau încercări cu efect echivalent, în special evaluarea finala prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2, pentru a se garanta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.

Aceasta documentație privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină în special o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune;

b) procedurile utilizate la asamblarile nedemontabile ale părților de echipament sub presiune asa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l, pct. 3.l.2.;

c) examinarile și încercările care se efectuează după fabricare;

d) mijloacele de supraveghere a funcționarii eficiente a sistemului calității;

e) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților conforme prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2.

9.4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 9.4.2. Se considera ca sunt respectate cerințele prevăzute la pct. 9.4.2. dacă elementele sistemului calității sunt conforme standardelor relevante române și/sau standardelor naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adopta standarde europene armonizate.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei^de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului, în situația în care producătorul nu accepta decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile legii.

9.4.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității asa cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membra al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 9.4.2. sau, dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

9.5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

9.5.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

9.5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de inspecție, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) dosarul tehnic de fabricație;

c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat.

9.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.

9.5.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:

a) categoria echipamentului sub presiune;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație

În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

9.6. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) dosarul tehnic de fabricație prevăzut la pct. 9.2.;

b) documentația prevăzută la pct. 9.4.l. lit.b);

c) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 9.4.4., al doilea paragraf;

d) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 9.4.3, ultimul paragraf, la pct. 9.4.4, ultimul paragraf și la pct. 9.5.3 și pct. 9.5.4.

9.7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

10. Modul F - Verificarea produsului

10.1. Verificarea produsului este acea parte a procedurii prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membra al Uniunii Europene asigura și declara faptul ca echipamentele sub presiune care se supun prevederilor de la pct. 10.3. sunt conforme cu tipul descris în:

a) certificatul de examinare EC de tip,

sau

b) certificatul de examinare EC a proiectului

și satisfac cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

10.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta ca procesul de fabricație impune ca echipamentele sub presiune fabricate să fie conforme cu tipul, asa cum este descris în:

a) certificatul de examinare EC de tip,

sau

b) certificatul de examinare EC a proiectului

și cu cerințele prezentei hotărâri aplicabile acestora.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe toate echipamentele sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

10.3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinarile și încercările adecvate, pentru a verifica conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, prin examinarea și încercarea fiecărui echipament sub presiune conform prevederilor de la pct. 10.4.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de 10 ani de la data fabricației ultimului echipament sub presiune.

10.4. Verificarea prin examinarea și încercarea fiecărui echipament sub presiune

10.4.1. Fiecare echipament sub presiune trebuie să fie examinat individual și trebuie supus unor examinari și încercări adecvate conform standardelor relevante prevăzute la art. 5, alin. (2), sau unor examinari și încercări cu efect echivalent, în scopul verificării conformitatii acestuia cu tipul și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Organismului notificat îi revin în special următoarele sarcini:

a) sa verifice dacă personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților și cu încercările nedistructive este calificat sau aprobat conform prevederilor din anexa nr. l, pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3,

b) sa verifice certificatele emise de producătorul de materiale conform prevederilor din anexa nr. l pct. 4.3,

c) să efectueze sau sa dispună efectuarea inspecției finale și a incercarii de rezistenta prevăzute în anexa nr. l pct. 3.2. și după caz, sa examineze dispozitivele de securitate.

10.4.2. Organismul notificat trebuie să aplice sau sa dispună aplicarea numărul sau de identificare pe fiecare echipament sub presiune și sa întocmească în scris un certificat de conformitate pentru încercările efectuate.

10.4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsura să prezinte organismului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat.

11. Modul G - Verificarea EC a unității de produs

11.1. Verificarea unității de produs este procedura prin care producătorul asigura și declara ca echipamentul sub presiune pentru care a fost eliberat certificatul prevăzut la pct. 11.4.1, satisface prevederile aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe echipamentul sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

11.2. Cererea pentru efectuarea verificării unității de produs se înaintează de către producător unui singur organism notificat, ales de către acesta.

Cererea trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului și locul unde se afla echipamentul sub presiune;

b) o declarație scrisă potrivit căreia rezultă ca o cerere similară nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) dosarul tehnic de fabricație.

11.3. Dosarul tehnic de fabricație trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre și înțelegerea proiectului, fabricației și modului de funcționare a echipamentului sub presiune.

Dosarul tehnic de fabricație trebuie să cuprindă următoarele:

a) descrierea generală a echipamentului sub presiune;

b) planuri de conceptie, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare înțelegerii desenelor și diagramelor precum și a modului de funcționare a echipamentului sub presiune;

d) lista standardelor prevăzute la art 5. alin.(2) aplicate în totalitate sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale ale prezentei hotărâri pentru cazul în care standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, a examinarilor efectuate;

f) rapoarte de încercări;

g) detalii corespunzătoare privind aprobarea tehnologiei de fabricație și a metodelor de încercare și calificarile sau aprobările personalului implicat, conform anexei nr. l pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3.

11.4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul și construcția fiecărui echipament sub presiune și în timpul procesului de fabricație să efectueze încercările corespunzătoare în conformitate cu standardele prevăzute la art. 5. alin. (2), sau examinari și încercări cu efect echivalent pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Organismul notificat are în special următoarele sarcini:

a) sa verifice dosarul tehnic de fabricație cu privire la proiectare și la tehnologia de fabricație;

b) sa evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu standardele relevante prevăzute la art. 5. alin. (2) sau cu o aprobare europeană de material pentru echipamente sub presiune prevăzută la art. 14. și sa verifice certificatele emise de producătorul de material conform anexei nr. l. pct. 4.3;

c) sa aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabila a părților de echipament sub presiune sau sa verifice dacă acestea au fost aprobate anterior în conformitate cu anexa nr. l pct. 3.1.2;

d) sa verifice calificarile sau aprobările cerute conform anexei nr. l. pct. 3.1.2 și pct. 3.1.3;

e) să efectueze inspecția finala prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2.1. și să efectueze sau sa impună efectuarea incercarii de rezistenta prevăzută în anexa nr. l pct. 3.2.2. și după caz, sa examineze dispozitivele de securitate.

11.4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul sau de identificare sau dispune aplicarea acestuia pe echipamentul sub presiune și întocmește un certificat de conformitate cu privire la încercările efectuate. Aceast certificat se păstrează pentru o perioadă de zece ani.

11.4.2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să fie în măsura să prezinte organismului de control, la cerere, declarația de conformitate și certificatul de conformitate emis de organismul notificat.

12. Modul H - Asigurarea totală a calității

12.1. Asigurarea totală a calității este procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 12.2, asigura și declara ca echipamentele sub presiune supuse evaluării satisfac cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare echipament sub presiune și întocmește în scris o declarație de conformitate. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor de la pct. 12.4.

12.2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finala, conform prevederilor de la pct. 12.3; sistemul calității aprobat este supus supravegherii, conform prevederilor de la pct. 12.4.

12.3. Sistemul calității

12.3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta, evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile necesare pentru echipamentul sub presiune avute în vedere;

b) documentația privind sistemul calității.

12.3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentelor sub presiune cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată, sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.

Aceasta documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a măsurilor procedurale și privind calitatea cum sunt programele, planurile, manualele și înregistrările acestora.

Documentația privind sistemul calității trebuie să cuprindă o descriere adecvată a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea proiectului și a echipamentului sub presiune;

b) specificății tehnice pentru proiectare, inclusiv standardele care se aplică și atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu se aplică în totalitate , metodele utilizate pentru a se asigura ca se respecta cerințele esențiale aplicabile din prezenta hotărâre;

c) tehnicile de control și verificare ale proiectului, procedurile și măsurile sistematice care vor fi utilizate la proiectarea echipamentului sub presiune, în special cele legate de materiale conform prevederilor din anexa nr. l pct. 4;

d) procesul de fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității corespunzătoare precum și procedurile și măsurile sistematice care-vor fi utilizate, în special procedurile utilizate la asamblarile nedemontabile ale părților de echipament sub presiune asa cum au fost aprobate în conformitate cu anexa nr. l. pct. 3.1.2.;

e) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarile și aprobările personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților și a încercărilor nedistractive conform prevederilor din anexa nr. l pct. 3.1.2. și pct. 3.1.3.;

g) mijloacele de supraveghere a realizării proiectului și calității cerate pentru echipamentul sub presiune și a funcționarii eficiente a sistemului calității.

12.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 12.3.2. Se considera ca sunt respectate cerințele prevăzute la pct. 12.3.2. dacă elementele sistemului calității sunt conform standardelor relevante române și/sau standardelor naționale ale statelor membre ale Uniunii Europene care adopta standarde europene armonizate.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membra cu experienta în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului, în situația în care producătorul nu accepta decizia echipei de audit, acesta poate face plângere la instanța judecătorească competența teritorială, în condițiile legii.

12.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității asa cum a fost aprobat și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în România sau pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 12.3.2. sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

12.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

12.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

12.4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de proiectare, fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la proiectare din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele analizelor, calculelor și încercărilor etc;

c) înregistrările privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la fabricație din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele inspecțiilor și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

12.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare trei ani să se facă o reevaluare totală.

12.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare va fi determinata pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat, în cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere în mod special următoarele:

a) categoria echipamentului sub presiune;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

12.5. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziția Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 12.3.1. lit.b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 12.3.4., al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct 12.3.3, ultimul paragraf, la pct. 12.3.4, ultimul paragraf și la pct. 12.4.3 și pct. 12.4.4.

12.6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase și, la cerere, pe acelea referitoare la cele emise.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

13. Modul HI - Asigurarea totală a calității suplimentat cu examinarea proiectului și supravegherea specială a evaluării finale

13.1. Modulul HI consta din modulul H, la care se adauga următoarele cerințe suplimentare:

a) producătorul trebuie să înainteze organismului notificat o solicitare pentru examinarea proiectului.

b) solicitarea trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii echipamentului sub presiune și să permită evaluarea conformitatii cu cerințele corespunzătoare din prezenta hotărâre.

Solicitarea trebuie să cuprindă:

i) specificățiile tehnice pentru proiectare, inclusiv cu indicarea standardelor care au fost aplicate;

îi) dovezile necesare prin care se demonstreaza ca soluțiile alese sunt adecvate, în mod special atunci când standardele prevăzute la art. 5. alin. (2) nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele sau;

c) organismul notificat trebuie să analizeze solicitarea și în situația în care proiectul respecta prevederile aplicabile din prezenta hotărâre, trebuie să emita un certificat de examinare EC a proiectului pentru solicitant. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia și data de identificare a proiectului aprobat și după caz, și o descriere a modului de funcționare a echipamentului sub presiune sau a accesoriilor.

d) solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care i-a acordat certificatul de examinare EC a proiectului cu privire la toate modificările sau orice intenție de modificare a proiectului aprobat. Modificările aduse la proiectul aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară care se emite de către organismul notificat care a acordat certificatul de examinare EC a proiectului, în cazul în care aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale ale prezentei hotărâri sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului sub presiune.

Aceasta aprobare suplimentară se emite sub forma unui act adițional la certificatul de examinare EC a proiectului original.

e) fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la certificatele de examinare EC a proiectului retrase sau refuzate.

13.2. Evaluarea finala conform prevederilor din anexa nr. l. pct. 3.2 este supusă unei supravegheri mai severe, care consta în vizite inopinate efectuate de organismul notificat, în timpul acestor vizite organismul notificat efectuează verificarea echipamentelor sub presiune.

Anexa 5 CRITERII MINIME PENTRU DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE

ȘI A ORGANIZAȚIILOR DE TERTA PARTE

1. Organismul, directorul acestuia și personalul responsabil cu efectuarea operațiunilor de evaluare și verificare, trebuie să fie alții decât proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul sau utilizatorul echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor pe care organismul le inspecteaza și decât reprezentantul autorizat al acestora. Aceștia nu pot să fie implicați direct în activități de proiectare, construcție, comercializare sau întreținere a echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor și nici nu pot reprezenta părțile angajate în astfel de activități. Aceasta nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între producătorul de echipament sub presiune sau ansambluri și organismul notificat.

2. Organismul și personalul acestuia trebuie să efectueze operațiunile de evaluare și verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competența tehnica și trebuie să fie independenți de orice presiuni și stimulente, îndeosebi de cele de natura financiară, care ar putea influența evaluarea sau rezultatele inspecțiilor, în mod special din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatele verificărilor.

3. Organismul trebuie să aibă la dispoziție personalul necesar și să dețină dotările necesare care să îi permită îndeplinirea în bune condiții a sarcinilor sale administrative și tehnice legate de operațiunile de inspecție și supraveghere; de asemenea, trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru efectuarea verificărilor speciale.

4. Personalul responsabil cu efectuarea inspecțiilor trebuie să aibă:

a) pregătire tehnica și profesională temeinica;

b) cunoștințe satisfăcătoare referitoare la cerințele inspecțiilor ce trebuie efectuate și experienta adecvată pentru astfel de operații;

c) abilitatea necesară pentru a întocmi certificate, înregistrări și rapoarte care să demonstreze ca inspecțiile au fost efectuate.

5. Imparțialitatea personalului trebuie garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul inspecțiilor efectuate și nici de rezultatele acestora.

6. Organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă, pentru încercările efectuate, în conformitate cu legislația naționala în domeniu, dacă răspunderea civilă nu revine prin lege statului.

7. Personalul organismului este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informațiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentei hotărâri sau a altor reglementări naționale, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de autoritățile competente ale statului.

Anexa 6 CRITERII PRIVIND APROBAREA INSPECTORATELOR UTILIZATORILOR

1. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să poată fi identificat din punct de vedere organizatoric și trebuie să dispună metode de raportare în cadrul grupului din care face parte, care să asigure și sa dovedească imparțialitatea lui. Acest organism nu trebuie să fie responsabil cu proiectarea, fabricatia, livrarea, montarea, funcționarea sau întreținerea echipamentului sub presiune sau a ansamblurilor și nu poate să efectueze nici o activitate care ar putea intră în conflict cu independenta evaluării și integritatea activităților sale de inspecție.

2. Inspectoratul utilizatorilor și personalul acestuia trebuie să efectueze evaluarile și verificările cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competența tehnica și trebuie să fie independente de toate presiunile și stimulentele, îndeosebi de cele de natura financiară, care ar putea influența evaluarea sau rezultatele inspecțiilor, în mod special din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatele verificărilor.

3. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să dispună de personal și sa posede mijloacele necesare îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor tehnice și administrative referitoare la operațiuni de inspecții sau supravegheri; totodată trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru efectuarea verificărilor speciale.

4. Personalul responsabil cu efectuarea inspecțiilor trebuie să aibă:

a) pregătire tehnica și profesională temeinica;

b)cunoștințe satisfăcătoare referitoare la cerințele inspecțiilor ce trebuie efectuate și experienta adecvată pentru astfel de operații;

c) abilitatea necesară pentru a întocmi certificate, înregistrări și rapoarte care să demonstreze ca inspecțiile au fost efectuate.

5. Imparțialitatea personalului de inspecție trebuie garantată. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul inspecțiilor efectuate și nici de rezultatele acestora.

6. Inspectoratul utilizatorilor trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă, dacă aceasta răspundere civilă nu este asumată de către grupul de firme din care face parte.

7. Personalul inspectoratului utilizatorilor este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la toate informațiile dobîndite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentei hotărâri sau a altor reglementări naționale, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de autoritățile competente ale statului.

Anexa 7 LISTA ACTELOR NORMATIVE ÎN VIGOARE CARE REGLEMENTEAZĂ

PRODUSE EXCLUSE DIN DOMENIUL DE APLICARE AL PREZENTEI HOTĂRÂRI

A. Recipiente simple sub presiune, recipiente butelii și echipamente destinate funcționarii vehiculelor, prevăzute la art. 3, lit.c).

1.

Hotărârea Guvernului nr. 454/2003

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața a recipientelor simple sub presiune;

2. Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 595/02.12.2002 pentru aprobarea reglementărilor tehnice cu privire la recipiente pulverizatoare de aerosoli RT 75/324;

3.

Ordinului ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003

pentru aprobarea Reglementărilor privind condițiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulație pe drumurile publice din România - RNTR 2;

B. Echipamente prevăzute la art. 3, 1it.d).

4.

Hotărârea Guvernului nr. 119/2004

privind stabilirea condițiilor pentru introducerea pe piața a mașinilor industriale;

5.

Hotărârea Guvernului nr. 439/2003

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața a ascensoarelor;

6.

Hotărârea Guvernului nr. 457/2003

privind asigurarea securității utilizatorilor de echipamente electrice de joasa tensiune, modificată prin

Hotărârea Guvernului nr. 1514/2003 ;

7.

Hotărârea Guvernului nr. 190/2003

privind dispozitivele medicale;

8.

Hotărârea Guvernului nr. 453/2003

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața a aparatelor consumatoare de combustibili gazosi, modificată prin

Hotărârea Guvernului nr. 1480/2003 ;

C. Echipamente prevăzute la art. 3, 1it.q).

9. Acordul European referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase -ADR - ratificat prin

Legea nr. 31/1994

pentru aderarea României la Acordul European referitor la transportul rutier internațional al mărfurilor periculoase și

Ordonanța Guvernului nr. 77/1998

pentru aderarea României la Protocolul de amendare a art. l. lit.a), art. 14. alin. (l), și art. 14. alin.(3) ale Acordului European din 30 septembrie 1957 referitor la transportul rutier internațional de mărfuri periculoase încheiat la Geneva la 28 oct. 1993 aprobată prin

Legea nr. 4 din 8 ianuarie 1999 ;

10. Regulamentul privind transportul internațional feroviar al mărfurilor periculoase RID - adoptat prin

Ordonanța Guvernului nr. 49/1999

privind transportul mărfurilor periculoase pe calea ferată-RID;

11. Convenția Organizației Aviației Civile Internaționale - ICAO - adoptat prin

Decretul nr. 194/1965

privind aderarea Republicii Populare România la convenția privind aviația civilă internationala - ICAO, semnat la Chicago, 7 decembrie 1944; și

Legea nr. 107/1998

pentru ratificarea de către România a Protocolului referitor la amendarea Convenției Organizației Aviației Civile Internaționale - ICAO - adoptat la Montreal la 10 Mai 1984;

12. Codul maritim internațional pentru mărfuri periculoase - IMDG.

-----------